| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3461471号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由双芯多轴向椎弓根钉、双芯多轴向松质骨锥弓根钉、钉头和套筒组成。材料采用TiA16Nb7钛合金，表面经阳极化处理。非灭菌包装。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 适用于胸、腰椎以及髂骶（T1-S2)后路内固定。 |
| 注册代理 | 辛迪思（上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 辛迪思（上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2007.08.02 |
| 有效期截止日 | 2011.08.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Synthes GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产场所 | Eimattstrasse 3, 4436O berdorf,Switzerland；Guterstrasse5,2544Bettlach,Switzerland；Solothurnerstrasse 186,2540 Grenchen,Switzerland；Zona industirale 4,6805 Mezzovico,Switzerland. |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 多轴向椎弓根固定系统(商品名：SYNTHES) |
| 产品名称（英文) | USS II Polyaxial |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI2256-2006 《多轴向椎弓根固定系统》 |
| 附件 | |
