| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3211939号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 监护仪主要由主机、M3001A多功能测量模块、M1012A心输出量模块、M3012A多功能模块（心输出量、体温、有创血压)、M3014A多功能模块（心输出量、体温、有创血压、二氧化碳)、M1018A经皮氧/二氧化碳模块、M1027A脑电测量模块、M1034A双频指数模块、M1021A混合静脉血氧饱和度模块、M1014A肺活量测量模块以及心电电缆和导联线、脉搏血氧饱和度传感器、有创压力电缆和传感器、无创血压测量袖带、体温电缆和传感器等组成（有创监护传感器未做安全检测，故本次注册不含有创监护传感器部分)。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于对病人的体征参数（心电, 呼吸、无创血压、脉搏血氧饱和度、体温、心输出量/连续心输出量、有创血压、脑电、二氧化碳、麻醉气体、混合静脉氧饱和度、双频指数、经皮氧/二氧化碳、呼吸力学等)进行测量和监控。 |
| 注册代理 | 飞利浦（中国)投资有限公司 |
| 售后服务机构 | 飞利浦（中国)投资有限公司 |
| 批准日期 | 2007.12.06 |
| 有效期截止日 | 2011.12.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Hewlett-Packard Str.2 71034 Boblingen |
| 生产场所 | Hewlett-Packard Str.2 71034 Boblingen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 病人监护仪 |
| 产品名称（英文) | IntelliVue MP80/90 Patient Monitors |
| 规格型号 | M8008A/M8010A |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1008-2007《病人监护仪》 |
| 附件 | |
