注册号 |
国食药监械(进)字2007第3771712号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
SWARTZ房间隔穿刺鞘由编织网导管鞘(鞘管带有止血阀和三通)、扩张器和导丝组成。主要材料为聚氨酯、高密度聚乙烯、硅橡胶、PVC、304不锈钢、铂等,导丝带有PTFE涂层。医学全在线www.lindalemus.com
环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
产品适用范围 |
适用于经房间隔将各种心血管电极导管插入心脏左侧。 |
注册代理 |
圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
批准日期 |
2007.09.30 |
有效期截止日 |
2011.09.29 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
圣犹达医疗用品有限公司 |
生产厂地址(中文) |
14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
生产场所 |
14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
房间隔穿刺鞘(商品名:SWARTZ) |
产品名称(英文) |
SWARTZ Braided Transseptal Guiding Introducer |
规格型号 |
407449、407439、407441、407443、407446、407451、407453、407455、407457、407459、407450、407440、407442、407444、407447、407452、407454、407456、407458、407460、407445、407448 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1738-2006《房间隔穿刺鞘》 |
附件 | |
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