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游离甲状腺素试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
游离甲状腺素试剂盒生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 453-40《游离甲状腺素试剂盒》,产品性能结构及组成:试剂盒组成和规格:游离T4检测单位(LF41):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有单克隆鼠T4抗体;规格:LKF41:100单位(人份),LKF45:500单位(人份)。游离T4试剂楔:LF4A:2个,每个含有6.5mL配基标记的T4类似物,含防腐剂:LF4B:1个含有6.5mL碱性磷酸酶标记的抗配基缓冲液,含防腐剂。规格:LKF41:1套;LKF45:5套。游离T4校正品(LF4L,LF4H):2瓶(低、高)经处理的、含游离T4的冻干人血清,含防腐剂。规格:LKF41:1套;LKF45:2套。,游离甲状腺素试剂盒生产厂家地址,产品适用范围用途:游离甲状腺素试剂盒,采用免疫化学发光原理,用于定量检测血清中非蛋白结合甲状腺素(Free T4)含量,对甲状腺临床评估起辅助作用。
注册号 国食药监械(进)字2004第3401967号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂盒组成和规格:游离T4检测单位(LF41):每个带有条码的检测单位内有
一个包被珠,包被有单克隆鼠T4抗体;规格:LKF41:
100单位(人份),LKF45:500单位(人份)。游离
T4试剂楔:LF4A:2个,每个含有6.5mL配基标记的T4类似
物,含防腐剂:LF4B:1个含有6.5mL碱性磷酸酶标记的抗
配基缓冲液,含防腐剂。规格:LKF41:1套;LKF45:5套
。游离T4校正品(LF4L,LF4H):2瓶(低、高)经处理的
、含游离T4的冻干人血清,含防腐剂。规格:LKF41:1套
;LKF45:2套。
产品适用范围 游离甲状腺素试剂盒,采用免疫化学发光原理,用于定量检测血清中非蛋白结合甲状腺素(Free T4)含量,对甲状腺临床评估起辅助作用。
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.09.16
备注 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical Solutions
Diagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th
Street, Los Angeles, California 90045, USA"变更为
“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA
90045-6900, USA";注册证由“国食药监械(进)字
2004第3401967号”变更为“国食药监械(进)字2004第
3401967号(更)",原证自发证之日起作废。医学.全在线www.lindalemus.com
变更日期 2007.06.19
生产厂商名称(英文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
生产厂地址(中文) 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生产场所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 游离甲状腺素试剂盒
产品名称(英文) Free T4
规格型号 LKF41(100人份)$LKF45(500人份)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 453-40《游离甲状腺素试剂盒》
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