| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3661683号 |
| 生产厂商名称（中文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 产品性能结构及组成 | 经皮内窥镜胃造瘘器械由带有扩张器的饲养管、圈套器、经皮穿刺针、皮肤固定器、导丝和适配器组成。经皮内窥镜胃造瘘器械由以下材料制造：1.饲养管：白色硅胶、聚氯乙烯，上有B-型墨标记；2.圈套器：不锈钢丝套圈、特氟隆鞘管、塑料手柄；3.穿刺针：304不锈钢；4.皮肤固定器：硅胶；5.导丝：304不锈钢丝、特氟隆涂层；6.适配器：塑料。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 经皮内窥镜胃造瘘器械被设计用于在内窥镜直视下，经皮穿刺进行胃造瘘，注入营养物质、药物，或进行胃肠减压。医学全在线 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服务机构 | 库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 批准日期 | 2007.09.28 |
| 有效期截止日 | 2011.09.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 4900 Bethania Station Road，5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 生产场所 | 4900 Bethania Station Road, 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 经皮内窥镜胃造瘘器械 |
| 产品名称（英文) | Percutaneous Endoscopic Gastrostomy System |
| 规格型号 | FLOW-20-PULL-I, FLOW-20-PULL-I-S, FLOW-20-PUSH-I, FLOW-20-PUSH-I-S,PEG-18-PULL-I, PEG-18-PULL-I-S, PEG-18-PUSH-I, PEG-18-PUSH-I-S,PEG-24-PULL-I, PEG-24-PULL-I-S, PEG-24-PUSH-I, PEG-24-PUSH-I-S |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2417-2005《经皮内窥镜胃造瘘器械》 |
| 附件 | |
