| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3461859号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统包括3个部分胸骨锁定接骨板、胸骨锁定螺钉和紧急释放钉。其中胸骨锁定接骨板和胸骨锁定螺钉材料采用ISO5832-2纯钛；紧急释放钉材料采用ISO5832-11TiA16Nb7钛合金。表面经阳极化处理。非灭菌包装。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 适用于胸骨切开术后和胸骨骨折的初级和次级闭合或修补胸骨内固定。 |
| 注册代理 | 辛迪思（上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 辛迪思（上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2007.11.15 |
| 有效期截止日 | 2011.11.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Synthes GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产场所 | Eimattstrasse 3, 4436O berdorf,Switzerland；Guterstrasse5,2544 Bettlach,Switzerland；Solothurnerstrasse 186,2540 Grenchen,Switzerland；Zona industirale 4,6805 Mezzovico,Switzerland. |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 钛制胸骨固定系统(商品名：SYNTHES) |
| 产品名称（英文) | Titanium Sternal Fixation System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 1006-2007《钛制胸骨固定系统》 |
| 附件 | |
