| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2400725号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂A：磷酸盐，葡萄糖氧化酶，酚，过氧化物酶，4-氨基安替比林. |
| 产品适用范围 | 试剂适用于临床体外诊断葡萄糖浓度。 |
| 注册代理 | 重庆圣利安医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 重庆圣利安医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2007.04.28 |
| 有效期截止日 | 2011.04.28 |
| 备注 | 生产者名称由“西班牙博士泰公司”变更为“Biosystemes S.A.”；生产者地址由“西班牙巴塞罗那08030 Costa Brava街30号”变更为“Costa Brava30,08030 Barcelona, Spain.”；生产场所地址由“西班牙巴塞罗那08030 Costa Brava街30号”变更为“CostaBrava 30,08030 Barcelona,Spain.”，注册证由“国食药监械(进)字2007第2400725号”变更为“国食药监械(进)字2007第2400725号(更)”。医学全在线 原注册证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.11.27 |
| 生产厂商名称（英文) | Biosystemes S.A. |
| 生产厂地址（中文) | Costa Brava 30,08030 Barcelona, Spain. |
| 生产场所 | Costa Brava 30,08030 Barcelona, Spain. |
| 生产国（中文) | 西班牙 |
| 产品名称（中文) | 葡萄糖检测试剂盒 |
| 产品名称（英文) | GLUCOSE |
| 规格型号 | 11803 1×50mL、11503 1×200mL、11504 1×500mL、11538 1×1L、12503 10×50mL、91185 5×80mL、91785 6×60mL |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SPA 2598-2006 葡萄糖检测试剂盒 |
| 附件 | |
