| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2541906号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由组织固定装置和带减压罐的管路组成。其中组织固定装置由组织固定头、柔性臂、装配夹、转动架、夹紧把手、吸管等部分组成。组织固定头的组成材料为PVC、不锈钢和氨基甲酸乙酯丙烯酸共聚物。该产品已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品主要用于不停跳心脏冠状动脉搭桥手术，与胸骨撑开器和真空发生器配合使用，使心脏位置相对固定并减少心脏搏动对手术的影响。医学全在线 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.12.02 |
| 有效期截止日 | 2011.12.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic PKWY.,N.E, Minneapolis, MN 55432- 5604,U.S.A |
| 生产场所 | 7601 Northland Drive,Minneapolis, MN 55428-1088, U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 组织固定器(商品名：Octopus Evolution) |
| 产品名称（英文) | Tissue Stabilizer |
| 规格型号 | TS2000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1007-2007《组织固定器（商品名：Octopus Evolution)》 |
| 附件 | |
