| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3541814号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本器械主要由软性导管，2mm，3mm，4mm可互换不锈钢刀头组成。用于对静脉瓣膜的切除。医学全在线 环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 本产品适用于在在手术中对静脉瓣的切除。本品不仅用于原位旁路手术，也可用于非解剖位的远端下肢旁路手术，混合下肢动静脉旁路术，或者肾动脉旁路术等。 |
| 注册代理 | 北京英龙医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京英龙医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2007.11.13 |
| 有效期截止日 | 2011.11.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | UreSil, LLC |
| 生产厂地址（中文) | 5418 West Touhy Ave, Skokie, IL. 60077 USA |
| 生产场所 | 5418 West Touhy Ave, Skokie, IL. 60077 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血管瓣膜刀(商品名：舒切) |
| 产品名称（英文) | VALVULOTOME |
| 规格型号 | TIVK2030；TIVC；TIVH20；TIVH30；TIVH40 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2459-2006 血管瓣膜刀 |
| 附件 | |
