| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3631855号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由多种形状和尺寸的人工牙种植体和基台组成。人工牙种植体主要起义齿支持和固位作用，并用以恢复或重建牙列缺损或缺失部分的形态和功能。基台主要在人工牙种植体与人造牙冠间起连接作用，同时可供人工牙的附着。 |
| 产品适用范围 | 在病人骨量与骨质充足，且综合身体状况表明可采取种植牙治疗的情况下，种植体可用在上颌或下颌中，作为人造根部结构替代单牙缺失，或作为牙桥和固位义齿的基台结构。基台及其配件与种植体连接，提供连接修复结构的功能。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 上海维瑟科贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海维瑟科贸有限公司 |
| 批准日期 | 2007.11.15 |
| 有效期截止日 | 2011.11.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Implant Innovations Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4555Riverside Drive Palm Beach Gardens Florida 33410 |
| 生产场所 | 4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens Florida 33410 , USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 种植体(商品名：Osseotite) |
| 产品名称（英文) | 3i Implant System and Accessories |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2514-2006《种植体》 |
| 附件 | |
