| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3461467号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由接骨板和接骨螺钉组成。医学全在线 其中接骨螺钉包括颈椎螺钉、颈椎皮质骨螺钉，分可变角度和固定角度。材料采用TiA16Nb7钛合金，表面经阳极化处理。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于颈椎（C2-C7节段)前路螺钉内固定，包括适应症退行性椎间盘病变、脊柱前移、椎管狭窄、肿瘤（原发性和转移性肿瘤)、前次融合失败、假关节和畸形。 |
| 注册代理 | 辛迪思（上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 辛迪思（上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2007.08.02 |
| 有效期截止日 | 2011.08.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Synthes GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产场所 | Eimattstrasse 3, 4436O berdorf,Switzerland；Guterstrasse5,2544Bettlach,Switzerland；Solothurnerstrasse 186,2540 Grenchen,Switzerland；Zona industirale 4,6805 Mezzovico,Switzerland. |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 颈前路动力接骨板系统(商品名：SYNTHES) |
| 产品名称（英文) | Vectra Anterior Cervical Plate System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI2183-2006《颈前路动力接骨板系统》 |
| 附件 | |
