| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3461468号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统包括髓内钉和尾帽。髓内钉分为空心髓内钉和实心髓内钉两种型式，表面经阳极化处理。包装为灭菌包装和非灭菌包装。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 主要适用于胫骨骨干骨折内固定，在特定情况下也可以适用于胫骨平台关节内骨折以及Pilon骨折内固定： 41-A2/A3，骨干骨折，43-A1/A2/A3，以上骨折的混合性骨折。与其它植入物配合使用，还可用于以下骨折内固定：41-C1/C2，43-C1/C2。 |
| 注册代理 | 辛迪思（上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 辛迪思（上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2007.08.02 |
| 有效期截止日 | 2011.08.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Synthes GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产场所 | Eimattstrasse 3, 4436O berdorf,Switzerland；Guterstrasse5,2544Bettlach,Switzerland；Solothurnerstrasse 186,2540 Grenchen,Switzerland；Zona industirale 4,6805 Mezzovico,Switzerland. |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 胫骨髓内钉系统(商品名：EXPERT) |
| 产品名称（英文) | EXPERT Tibial Nailing System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI2187-2006《胫骨髓内钉系统》 |
| 附件 | |
