| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第2661173号 |
| 生产厂商名称（中文) | 英国 Smith Medical International.Ltd |
| 产品性能结构及组成 | 气管切开插管主要由气管插管、内插管、充气阀、气囊、固定翼部件组成，气管切插管的配件包装有注射器、纱布带配件。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品为做气管造口的病人提供了一个临时的气道，发声附件与功能性声带配合使用可以允许病人进行声音交流。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2007.06.06 |
| 有效期截止日 | 2011.06.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Hythe, Kent, CT21 6JL, UK |
| 生产场所 | 5700 WEST 23RD AVE， GARY, Indiana, 46406 USA. |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 气管切开插管(商品名：Bivona气管切开插管) |
| 产品名称（英文) | Bivona Fome-Cuf Adult Tracheostomy Tube |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 注册产品标准 YZB/ENG 0223-2006《气管切开插管》 |
| 附件 | |
