| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3451663号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由外壳、顶盖、密封圈、头帽、浇铸料、空心纤维组成。膜材料为纤维三醋酸酯中空纤维膜，最大跨膜压力为66KPa。一次性使用。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 本产品用于配合血液透析装置供急慢性肾功能衰竭且不适合保守疗法治疗的病人进行血液透析，也可以用于治疗毒物或药物中毒的病人。 |
| 注册代理 | 百特医疗用品贸易（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 百特医疗用品贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.09.14 |
| 有效期截止日 | 2011.09.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Baxter Healthcare Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Baxter Parkway, Deerfield, Illinois 60015, USA |
| 生产场所 | 8-7, Aza Hanukiyachi, Niida, Ohdate-shi, Akita, Japan |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血液透析器 |
| 产品名称（英文) | EXELTRA Plus High Flux Dialyzers |
| 规格型号 | EXELTRA Plus 210- 5M2132 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 注册产品标准YZB/USA 0755－2006《血液透析器》 |
| 附件 | |
