| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3301933号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由控制面板、高压发生器、X射线源/管组件（球管型号varianM113R；焦点本机只使用小焦点成像，小焦0.1mm)、C形臂、压迫板、PCM暗盒支架、PCM乳房支架、身体防护板、升降板（含伸缩管立柱和固定管柱)组成。X射线管摄影电压：20-35kV；电流时间积10mAs-400mAs。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于医疗单位行使乳腺疾病X射线摄影诊断之用。 |
| 注册代理 | 北京普兰丹特科技有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京盈佳浩讯科贸有限公司 |
| 批准日期 | 2007.12.06 |
| 有效期截止日 | 2011.12.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Planmed Oy |
| 生产厂地址（中文) | Asentajankatu 6,FIN-00880 Helsinki |
| 生产场所 | Asentajankatu 6,FIN-00880 Helsinki |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 乳腺X射线机 |
| 产品名称（英文) | Mammographiy X-ray Unit |
| 规格型号 | Regius PureView TYPE M |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FIN 1063-2007《乳腺X射线机》 |
| 附件 | |
