| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第2401087号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 由酶液和底物液两种成分组成：R1) 酶液：己糖激酶（ＨＫ)；葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（Ｇ-６-ＰＤＨ)；氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（ＮＡＤＰ)；腺苷-5`-二磷酸（ＡＤＰ) ；Ｄ( + )-葡萄糖R2) 底物溶液：肌磷酸（ＣＰ) ；Ｄ( +)-葡萄糖 。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的肌酸激酶(CK)。在临床医学上用于对进行性肌营养不良、多发性肌疾病、心肌梗死、甲状腺机能低下症以及甲状腺机能亢进症的体外辅助诊断。 |
| 注册代理 | 日立高科技贸易（上海)有限公司 北京分公司 |
| 售后服务机构 | 日立高科技贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.31 |
| 有效期截止日 | 2011.05.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号 |
| 生产场所 | 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | L-Type CK |
| 规格型号 | （R1:1×60mL; R2:1×21mL)×4；（R1:1×60mL; R2:1×21mL)×2；（R1:1×60mL; R2:1×21mL)×1；（R1:1×30mL; R2:1×12mL)×4。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2334-2006 《肌酸激酶测定试剂盒》 |
| 附件 | |
