| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3400972号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成：a)1瓶在TRIS缓冲液（含蛋白稳定剂)中配制的碱性磷酸本酶标记的地高辛结合物。b)1瓶TRIS缓冲液（含蛋白稳定剂)中配制的抗-地高辛（兔)包被微粒子。c)1瓶MEIA缓冲液，含在TRIS缓冲液中配制的氯化钠。d)1瓶地高辛Ⅲ探针洗涤液，含氯化钠和去污剂。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该试剂盒在ARCHITECT系统上使用，定量检测人血清、血浆中的地高辛浓度。 |
| 注册代理 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2007.05.28 |
| 有效期截止日 | 2011.05.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | Abbott Park, IL 60064, USA |
| 生产场所 | Abbott Park, IL 60064, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 地高辛III试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Digoxin III Reagent Pack |
| 规格型号 | 6L07-20 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0487-2007《地高辛III试剂盒》 |
| 附件 | |
