| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第2661042号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Tyco Healthcare Group LP |
| 产品性能结构及组成 | 造瘘管的包装中包括：造瘘管、Y型喂养头、体外固定盘（固定片/固定环)、套管穿刺针、环 形导线、手术布、注射器、注射针、解剖刀、剪刀等。医学.全在线www.lindalemus.com 造 瘘管由管体，前端环套，扩张头以及末端的内部固定装置 组成。造瘘管的材质是硅橡胶；套管穿刺针及环形导线为 302不锈钢。 |
| 产品适用范围 | 该产品为需要进行胃造瘘进饲的病人提供管路放置。 |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.31 |
| 有效期截止日 | 2011.05.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产场所 | Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP 130 South Main Street Oriskany Falls, NY 13425 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 造瘘管 |
| 产品名称（英文) | ENTRISTAR Single Pass P.E.G Kits |
| 规格型号 | “Pull“ Style : 20Fr, 16Fr拉出型: 20Fr, 16Fr |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0217-2007 《造瘘管》 |
| 附件 | |
