| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3301764号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由扫描架、患者支架、控制台、系统变压器、探测器、X射线高压发生器及X射线球管、超高速图像重建系统（选配)、超高速图像重建系统液晶显示器（选配)构成。主要性能：固体探测器，同时数据采集800×16层;空间分辨率最小可分辨出0.35mm的孔或MTF在2%时为14.5lp/cm。低对比度分辨力在0.3%的条件下可以分辨出孔径为2mm的孔或R≤0.6（0.3%×2.0mm)；最小体层厚度0.5mm；最长扫描时间100S；扫描架倾斜角度30度。 |
| 产品适用范围 | 产品用于人体全身的断层成像供临床诊断。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 东芝医疗系统（中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 东芝医疗系统（中国)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.10.22 |
| 有效期截止日 | 2011.10.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 日本国枥木县大田原市下石上1385番 1385,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi,Japan |
| 生产场所 | 日本国枥木县大田原市下石上1385番；1385,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi,Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | X射线计算机断层摄影设备 |
| 产品名称（英文) | X-ray Computed Tomography system |
| 规格型号 | Activion16 TSX-031A |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0893-2007《X射线计算机断层摄影设备》 |
| 附件 | |
