| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2401914号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成成份：R1a：包被着链霉亲和素及结合了生物素化人重组TPO的Dynabeads顺磁性微粒，悬浮于ACES缓冲液[含蛋白质（牛)、＜0.1％叠氮钠以及0.1％ProClin 300]；R1b：溶于缓冲蛋白溶液（牛)中的重组蛋白A碱性磷酸酶（牛)结合物；R1c：缓冲蛋白溶液（牛)、＜0.1％叠氮钠以及0.1％ProClin 300。产品有效期：2到10℃冷藏保存且竖直放置，有效期12个月；首次使用后，在2到10℃环境下保存的稳定期可维持56天。 |
| 产品适用范围 | 该产品是一种应用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆中的甲状腺过氧化酶抗体（TPOAb)水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.12.02 |
| 有效期截止日 | 2011.12.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 North. Harbor Blvd., Fullerton, CA92834-3100, USA |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN, 55318-1084, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（化学发光法) |
| 产品名称（英文) | TPO Antibody |
| 规格型号 | 2×50个测试/盒 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1029-2007《抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（化学发光法)》 |
| 附件 | |
