| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3301765号 |
| 生产厂商名称（中文) | 株式会社 岛津制作所 |
| 产品性能结构及组成 | 系统由高压发生器、X线管组件、C形臂装置、导管床、平板探测器以及图像处理装置组成。医学全在.线www.lindalemus.com 详见附件。性能：标称电功率：100kW（100kV、1000mA、0.1s)；摄影管电压的调节范围：40kV～125kV,透视管电压调节范围：50-125KV；系统摄影管电流调节范围：10～1000mA，透视管电流调节范围0.3-30mA；最大电流时间积800mAs。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于医疗单位做透视、摄影以及血管系统造影的X射线诊断。 |
| 注册代理 | 岛津国际贸易（上海)有限公司 北京分公司 |
| 售后服务机构 | 中仪英斯泰克进出口公司北京岛津医疗仪器寄售维修站 |
| 批准日期 | 2007.10.22 |
| 有效期截止日 | 2011.10.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 604-8511京都市中京区西之京桑原町1 |
| 生产场所 | 604-8511京都市中京区西之京桑原町1 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 血管造影X射线系统 |
| 产品名称（英文) | Angiography X-ray System |
| 规格型号 | BRANSIST safire |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0884-2007《血管造影X射线系统》 |
| 附件 | |
