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X射线诊断设备

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
X射线诊断设备生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/ITA 0946-2007《X射线诊断设备》,产品性能结构及组成:产品由OPERA-T2000tr机架及控制面板,INDICO 100(50KW)高压发生器,X射线源组件(管套:C352, 球管插件:RTM782HS),Prognost XPE-Akku移动式担架床,Stingray DR图像处理系统,R309束光器,Pixium4600探测器组成。主要性能:标称电功率:50kW(500mA,100kV,0.1s)管电压调节范围:40kV-150kV管电流调节范围:10mA-630mA 曝光时间范围:1.0ms-6300ms 电流时间积:0.5mAs-1000mAs。旋转阳极X射线管组件焦点:0.6/1.2。,X射线诊断设备生产厂家地址,产品适用范围用途:用于医用诊断X射线摄影。
注册号 国食药监械(进)字2007第3301818号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品由OPERA-T2000tr机架及控制面板,INDICO 100(50KW)高压发生器,X射线源组件(管套:C352, 球管插件:RTM782HS),Prognost XPE-Akku移动式担架床,Stingray DR图像处理系统,R309束光器,Pixium4600探测器组成。主要性能:标称电功率:50kW(500mA,100kV,0.1s)管电压调节范围:40kV-150kV管电流调节范围:10mA-630mA 曝光时间范围:1.0ms-6300ms 电流时间积:0.5mAs-1000mAs。旋转阳极X射线管组件焦点:0.6/1.2。
产品适用范围 用于医用诊断X射线摄影。医学全在线
注册代理 上海康达医用卫生设备有限公司
售后服务机构 上海康达医用卫生设备有限公司
批准日期 2007.11.13
有效期截止日 2011.11.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) General Medical Merate S.p.A
生产厂地址(中文) Via Partigiani,25-24068 Seriate (BG),Italy
生产场所 Via Partigiani,25-24068 Seriate (BG),Italy
生产国(中文) 意大利
产品名称(中文) X射线诊断设备
产品名称(英文) Direct Digital X-ray System
规格型号 OPERA T2000tr
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ITA 0946-2007《X射线诊断设备》
附件
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