注册号 |
国食药监械(进)字2007第3301818号 |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
产品由OPERA-T2000tr机架及控制面板,INDICO 100(50KW)高压发生器,X射线源组件(管套:C352, 球管插件:RTM782HS),Prognost XPE-Akku移动式担架床,Stingray DR图像处理系统,R309束光器,Pixium4600探测器组成。主要性能:标称电功率:50kW(500mA,100kV,0.1s)管电压调节范围:40kV-150kV管电流调节范围:10mA-630mA 曝光时间范围:1.0ms-6300ms 电流时间积:0.5mAs-1000mAs。旋转阳极X射线管组件焦点:0.6/1.2。 |
产品适用范围 |
用于医用诊断X射线摄影。医学全在线
|
注册代理 |
上海康达医用卫生设备有限公司 |
售后服务机构 |
上海康达医用卫生设备有限公司 |
批准日期 |
2007.11.13 |
有效期截止日 |
2011.11.12 |
备注 |
|
变更日期 |
|
生产厂商名称(英文) |
General Medical Merate S.p.A |
生产厂地址(中文) |
Via Partigiani,25-24068 Seriate (BG),Italy |
生产场所 |
Via Partigiani,25-24068 Seriate (BG),Italy |
生产国(中文) |
意大利 |
产品名称(中文) |
X射线诊断设备 |
产品名称(英文) |
Direct Digital X-ray System |
规格型号 |
OPERA T2000tr |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/ITA 0946-2007《X射线诊断设备》 |
附件 | |
|
|