| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2541900号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为二氧化碳气腹机，由主机和电源线组成。医学全.在线www.lindalemus.com 不包含一次性使用导管、加热导管及疏水过滤器。其中F103型具有气体加热功能。F102型：压力值设定范围：1mmHg～30mmHg，精度：＋5mmHg，－1mmHg；流量设定范围：0L/min～20L/min±5％；压力显示范围：1mmHg～20mmHg，精度：（15mmHg及15mmHg以下)±1mmHg，（15mmHg以上)＋5mmHg，－1mmHg；最大输出压力为50mmHg～55mmHg。F103型：压力值设定范围：1mmHg～30mmHg，精度：±1.5mmHg；流量设定范围：0L/min～30L/min±5％；压力显示范围：0mmHg～30mmHg，精度：（10mmHg以下)±1mmHg，其余±1.5mmHg；最大输出压力为50mmHg～55mmHg。设备输出的加热气体最高温度不大于42℃。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床用于对患者腹腔进行二氧化碳气体扩充，从而使医生能够对患者进行腹腔镜诊断和手术。 |
| 注册代理 | 上海同科博越医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海同科博越医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2007.12.02 |
| 有效期截止日 | 2011.12.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | W.O.M. World of Medicine AG |
| 生产厂地址（中文) | Alte Poststr.11 D-96337 Ludwigsstadt |
| 生产场所 | Alte Poststr.11 D-96337 Ludwigsstadt |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 气腹机 |
| 产品名称（英文) | Insufflator for Laparoscopy |
| 规格型号 | F103、F102 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0448－2006 《气腹机》 |
| 附件 | |
