| 注册号 | 国食药监械（进)字2006第3771954号（更) |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 ev3 Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由连接在不锈钢丝上的镍钛抓捕丝贯穿着的抓捕网和SpideRX导管组成。抓捕网材料为镍钛合金，带有肝素涂层。医学.全在线www.lindalemus.com 不锈钢丝外部涂覆PTFE涂层。肝素涂层的目的在于保持抓捕网开放。产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 用于在血管介入术中为患者提供尾段栓塞的保护。适用血管部位包括外周血管、冠脉和颈动脉。 |
| 注册代理 | 北京益伟泰科科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海中智医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | |
| 备注 | 售后服务机构由“上海博大电子有限公司”变更为“上海中智医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械（进)字2006第3771954号”变更为“国食药监械（进)字2006第3771954号（更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.05.08 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 4600 Nathan Lane Plymouth, MN 55442-2920 |
| 生产场所 | 4600 Nathan Lane Plymouth, MN 55442-2920 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 栓塞保护器(商品名：SpideRX) |
| 产品名称（英文) | SpideRX Emboic Protection Device |
| 规格型号 | SPDRX-030 SPDRX-040 SPDRX-050 SPDRX-060 SPDRX-070 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1522-2005 栓塞保护器 |
| 附件 | |
