| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2401886号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成份：60个 TNIU试剂条；60个 TNIU SPRs，SPR内部包被鼠单克隆抗心肌特异肌钙蛋白I免疫球蛋白；TNIU 对照品C1、C2：人血清+肌钙蛋白I+防腐剂；TNIU标准液S1、S2：人血清+肌钙蛋白I+防腐剂；TNIU稀释液R1：人血清+防腐剂；MLE卡：含有工厂总校正数据的规格单，供校正用；一份包装说明书。产品有效期：2-8℃储存时的有效期为12个月。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于VIDAS分析仪，采用ELFA（酶联荧光分析)技术定量检测人血清或血浆（肝素锂)中的心肌特异肌钙蛋白I的含量。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 北京威泰科生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2007.11.21 |
| 有效期截止日 | 2011.11.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | bioMerieux,sa |
| 生产厂地址（中文) | Chemin de I`Orme 69280 Marcy I`Etoile |
| 生产场所 | Chemin de I`Orme 69280 Marcy I`Etoile |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 肌钙蛋白I测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | VIDAS Troponin I Ultra |
| 规格型号 | 超敏感型：60测试/盒 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 0029－2007 《肌钙蛋白I测定试剂盒》 |
| 附件 | |
