| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3241795号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由光凝仪主机、脚踏开关、电源线及选配件（间接检眼镜适配器、裂隙灯适配器、手术显微镜适配器)组成。本产品可连接间接终端（裂隙灯、手术显微镜、间接检眼镜)和直接终端（一次性使用眼内光纤探头)。医学全在线 本产品不包括间接终端和直接终端。激光波长：532nm±20nm；激光输出模式：单脉冲模式、重复脉冲模式、Painting模式、连续模式四种；激光终端输出功率范围：单脉冲模式、重复脉冲模式、Painting模式下50mW≤P≤1000mW（间接终端)、连续模式下50mW≤P≤500mW（间接终端)，单脉冲模式、重复脉冲模式、Painting模式下50mW≤P≤1200mW、连续模式下50nW≤P≤500mW（直接终端)，预置值与实际输出值的误差应小于±20％；终端激光功率不稳定度：≤±15％；激光输出功率复现性：应优于±10％；瞄准激光：半导体激光；波长：650nm±20nm；功率：﹤1.0mW。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于眼科对患者进行眼科光凝手术。 |
| 注册代理 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 批准日期 | 2007.11.02 |
| 有效期截止日 | 2011.11.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | QUANTEL MEDICAL |
| 生产厂地址（中文) | 21 rue Newton - Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE |
| 生产场所 | 21 rue Newton - Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 眼科激光光凝仪 |
| 产品名称（英文) | Ophthalmic Photocoagulator Laser |
| 规格型号 | VITRA |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 0896－2006 《眼科激光光凝仪》 |
| 附件 | |
