| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3302117号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Philips Medical Systems Nederland B.V. |
| 产品性能结构及组成 | 产品由C形臂主机、工作站组成。产品由C形臂主机、工作站组成。C形臂主机包括C臂、X射线发 生装置、准直器、X射线图像增强器、CCD摄像机，控制开 关等；工作站包括电源、图像处理系统、电视显示系统。 性能：高压发生器功率7.2KW；X射线管（旋转阳极，双焦 点 0.3mm/0.6mm)；管电压范围40-120KV；摄影X射线管 电流时间积范围3.2-125mAs。 |
| 产品适用范围 | 用于骨科、神经、腹部、胸外科以及血管介入方面的X线透视和摄影。 |
| 注册代理 | 飞利浦（中国)投资有限公司 |
| 售后服务机构 | 飞利浦（中国)投资有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.08.10 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京中医保飞利浦医疗设备维修中心站”变更为“飞利浦（中国)投资有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3302117号”变更为“国食药监械(进)字2005第3302117号(更)”；原证自发证之日起作废。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2007.06.16 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands |
| 生产场所 | Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands |
| 生产国（中文) | 荷兰 |
| 产品名称（中文) | 移动式C形臂X射线系统 |
| 产品名称（英文) | BV Pulsera X-ray system |
| 规格型号 | BV Pulsera |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/HOL 1055-2005《移动式C形臂X射线系统》 |
| 附件 | |
