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总三碘甲状腺原氨酸试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
总三碘甲状腺原氨酸试剂盒生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 459-40《总三碘甲状腺原氨酸试剂盒》,产品性能结构及组成:试剂盒组成:TotalT3检测单位(LT31):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有单克隆鼠T3抗体,规格:LKT31:100单位(人);LKT35:500单位(人份)。 Total T3试剂楔(LT32):试剂楔带有条码。6.5mL碱性磷酸酶标记的T3。规格:LKT31:1套;LKT35:10套。Total T3校正品(LT3L、LT3H):两瓶(低、高),每瓶2.0ml为含T3的经处理的人血清。规格:LKT31:1套;LKT35:2套。,总三碘甲状腺原氨酸试剂盒生产厂家地址,产品适用范围用途:总三碘甲状腺原氨酸试剂盒,采用免疫化学发光原理,用于定量检测循环血清总三碘甲状腺原氨酸(Total T3)水平,对甲状腺状况临床评估起辅助作用。
注册号 国食药监械(进)字2004第3401758号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂盒组成:TotalT3检测单位(LT31):每个带有条码的检测单位内有一个
包被珠,包被有单克隆鼠T3抗体,规格:LKT31:100单位
(人);LKT35:500单位(人份)。 Total T3试剂楔(
LT32):试剂楔带有条码。6.5mL碱性磷酸酶标记的T3。
规格:LKT31:1套;LKT35:10套。Total T3校正品(
LT3L、LT3H):两瓶(低、高),每瓶2.0ml为含T3的经
处理的人血清。规格:LKT31:1套;LKT35:2套。医学全.在线www.lindalemus.com
产品适用范围 总三碘甲状腺原氨酸试剂盒,采用免疫化学发光原理,用于定量检测循环血清总三碘甲状腺原氨酸(Total T3)水平,对甲状腺状况临床评估起辅助作用。
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.09.02
备注 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical Solutions
Diagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th Street,
Los Angeles, California 90045 , USA”变更为“5210
Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA
90045-6900, USA”;注册证由“国食药监械(进)字
2004第3401758号”变更为“国食药监械(进)字2004第
3401758号(更)”;原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.06.19
生产厂商名称(英文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
生产厂地址(中文) 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生产场所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 总三碘甲状腺原氨酸试剂盒
产品名称(英文) Total T3
规格型号 LKT31(100人份)$LKT35(500人份)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 459-40《总三碘甲状腺原氨酸试剂盒》
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