| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3771108号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Abbott Vascular |
| 产品性能结构及组成 | PTCA手术配件包括20/20INDEFLATOR加压器、20/30 INDEFLATOR加压器、20/30 PRIORITY PACK加压套件、Guide Wire Introducer 导丝 鞘、Guide Wire Accessory Kit导丝附件套件、TORQUE DEVICE导丝扭控器。医学全在.线www.lindalemus.com PTCA手术配件主要采用不锈钢、聚碳 酸酯、硅树脂材料制成。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | PTCA手术配件用于血管操作期间与介入或诊断性器械合用，推荐与球囊导管合用。 |
| 注册代理 | 美国佳腾国际公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 概腾国际贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2010.06.26 |
| 备注 | 生产者名称由“GUIDANT CORPORATION (AdvanceCardiovasclular System, Inc)变更为“Abbott Vascular”，售后服务机构由“美国佳腾国际公司北京代 表处”变更为“概腾国际贸易（上海)有限公司”。注册 号由“国食药监械(进)字2006第3771108号”变更为“ 国食药监械(进)字2006第3771108号(更)”原证自发证 之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.06.30 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California USA 95054 |
| 生产场所 | 26531 Ynez Road, Temecula, California, USA 92591 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | PTCA手术配件 |
| 产品名称（英文) | Accessories for PTCA |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0349-2006《PTCA 手术配件》 |
| 附件 | |
