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HI-TORQUE 导引导丝

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
HI-TORQUE 导引导丝生产企业:Abbott Vascular,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0517-2006《导引导丝》,产品性能结构及组成:该导引导丝远端尖部可塑成各种形状或预塑成"J"形,远端有不透X线的标记。产品为亲水性导引导丝,表面有Hydrocoat亲水涂层。主要原材料为:304V不锈钢,镍/铂合金,Elastinite镍钛合金,聚氨酯,聚四氟乙烯。射线灭菌,一次性使用。,HI-TORQUE 导引导丝生产厂家地址,产品适用范围用途:用于在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中帮助球囊扩张导管的置入。
注册号 国食药监械(进)字2006第3771421号(更)
生产厂商名称(中文) Abbott Vascular
产品性能结构及组成 该导引导丝远端尖部可塑成各种形状或预塑成"J"形,远端有不透X线的标记。产品为亲水性导引导丝,表面有Hydrocoat亲水涂层。主要原材料为:304V不锈钢,镍/铂合金,Elastinite镍钛合金,聚氨酯,聚四氟乙烯。射线灭菌,一次性使用。
产品适用范围 用于在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中帮助球囊扩张导管的置入。
注册代理 美国佳腾国际公司北京代表处
售后服务机构 概腾国际贸易(上海)有限公司
批准日期
有效期截止日 2010.09.20
备注 生产者名称由“GUIDANT CORPORATION (AdvanceCardiovasclular System, Inc)变更为“Abbott
Vascular”,售后服务机构由“美国佳腾国际公司北京代
表处”变更为“概腾国际贸易(上海)有限公司”。注册
号由“国食药监械(进)字2006第3771421号”变更为“
国食药监械(进)字2006第3771421号(更)”原证自发证
之日起作废。医学全在线www.lindalemus.com
变更日期 2007.06.30
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 3200 Lakeside Drive,Santa Clara,Calfornia USA 95054
生产场所 26531 Yune Road,Temecula,California,USA 92591
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) HI-TORQUE 导引导丝
产品名称(英文) HI-TORQUE(R)Guide Wires with Hydrocoat Hydrophilic Coating
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0517-2006《导引导丝》
附件
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