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电子支气管内窥镜(商品名:EVIS LUCERA)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
电子支气管内窥镜(商品名:EVIS LUCERA)生产企业:日本 JAPAN奥林巴斯医疗株式会社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.,产品标准:进口产品注册标准 YZB/JAP0678-2007 《电子支气管内窥镜》,产品性能结构及组成:产品为软性电子内窥镜(BF-F260),有效长度600mm±10%,先端部外径φ5.5mm±10%,软性部外径φ5.5mm±10%,插入部最大外径≤φ6.5mm,钳子管道内径≥φ1.95mm(公称值φ2.0mm);弯曲角:上180°/下130°;视野角:120°直视;分辨率:对观察深度视野中心部(0.1d内),观察深度4mm时分辨率≥8.93Lp/mm,观察深度50mm时分辨率≥1.0Lp/mm,吸引量≥200ml/min。,电子支气管内窥镜(商品名:EVIS LUCERA)生产厂家地址,产品适用范围用途:用于气管、支气管及肺的观察、诊断和治疗。
注册号 国食药监械(进)字2007第3220971号
生产厂商名称(中文) 日本 JAPAN奥林巴斯医疗株式会社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
产品性能结构及组成 产品为软性电子内窥镜(BF-F260),有效长度600mm±10%,先端部外径φ5.5mm±10%,软性部外
径φ5.5mm±10%,插入部最大外径≤φ6.5mm,钳子管道
内径≥φ1.95mm(公称值φ2.0mm);弯曲角:上180°/下
130°;视野角:120°直视;分辨率:对观察深度视野中心
部(0.1d内),观察深度4mm时分辨率≥8.93Lp/mm,观察深度
50mm时分辨率≥1.0Lp/mm,吸引量≥200ml/min。医学全在线
产品适用范围 用于气管、支气管及肺的观察、诊断和治疗。
注册代理 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
售后服务机构 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
批准日期 2007.05.28
有效期截止日 2011.05.27
备注 会津奥林巴斯株式会社 AIZU OLYMPUS CO.,LTD,
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 东京都涩谷区幡之谷2-43-22-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO
生产场所 日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地500,AZA MURANISHI,O-AZA NIIDERA,MONDEN-MACHI,AIZUWAKAMATSU-SHI,FUKUSHIMA,JAPAN
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 电子支气管内窥镜(商品名:EVIS LUCERA)
产品名称(英文) BRONCHO VIDEOSCOPE
规格型号 BF-F260
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP0678-2007 《电子支气管内窥镜》
附件
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