| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401764号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：铁蛋白检测单位（LFE1)：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被 有单克隆鼠抗-铁蛋白，规格：LKFE1：100个；LKFE5： 500个。 铁蛋白试剂楔（LFE2)：试剂楔带有条码。6.5mL碱性磷 酸酶标记的多克隆羊抗-铁蛋白缓冲液，含防腐剂。规格 ：LKFE1：1个；LKFE5：5个。铁蛋白校正品（LFEL， LFEH)：两瓶（低、高)，每瓶2.5mL，为含铁蛋白的人 血清基质。规格：LKFE1：1套；LKFE5：2套。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 铁蛋白试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清中铁蛋白含量，对铁元素缺乏症和过量的诊断起辅助作用。 |
| 注册代理 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.09.02 |
| 备注 | 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA”变更为“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA”；注册证由“国食药监械(进)字 2004第3401764号”变更为“国食药监械(进)字2004第 3401764号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.06.19 |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 生产场所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 铁蛋白试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Ferritin |
| 规格型号 | LKFE1（100人份)$ LKFE5（500人份) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 922-40《铁蛋白试剂盒》 |
| 附件 | |
