| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401751号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 产品性能结构及组成 | 该试剂盒采用免疫化学发光原理，由C-肽检测单位（LPE1)、C-肽试剂楔（LPE2)、C-肽校正 品（LPEL，LPEH)组成。每个C-肽检测单位（LPE1)带有 条码，内有一个包被珠，包被有多克隆兔抗C－肽；C-肽 试剂楔（LPE2)带有条码，主要成分为6.5ml碱性磷酸酶 标记的C－肽缓冲液；C－肽校正品为2瓶（低、高)冻干 的含C－肽的缓冲人白蛋白。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于Immulite/Immulite 1000分析仪上定量检测血清、肝素、血浆或尿中的C-肽含量，对诊断和治疗胰岛素分泌异常病人起辅助作用。 |
| 注册代理 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.09.02 |
| 备注 | 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；生产者地址由“5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA"变更为 “5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA";注册证由“国食药监械(进)字 2004第3401751号”变更为“国食药监械(进)字2004第 3401751号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.06.19 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 生产场所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | C-肽试剂盒 |
| 产品名称（英文) | C-Peptide |
| 规格型号 | 100人份；500人份 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 917－40《C－肽试剂盒》 |
| 附件 | |
