| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2301329号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由支柱装置、X射线源组件、控制面板、曝光手闸、C形臂、片盒托架、旋转装置、头颅侧 位摄影装置、头颅固定装置、定位灯组成。医学全.在线www.lindalemus.com 性能：标称电 功率：810W（81KV，10mA，0.1s)；OPX 105型X射线管（ 固定阳极，0.5mm)；管电压调节范围:63-81kV, X射线的 管电流调节范围：6/10mA，摄影时间（头颅) 0.4-3.2S,全景摄影时间见注册产品标准。 |
| 产品适用范围 | 用于口腔全景摄影，小儿全景摄影，鼻副窦摄影，区域全景摄影及颞下颌关节摄影，头颅摄影。 |
| 注册代理 | 北京思迪克斯医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京思迪克斯医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2007.07.05 |
| 有效期截止日 | 2011.07.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Soredex,PaloDEx Group Oy |
| 生产厂地址（中文) | Nahkelantie 160,FI-04300 Tuusula,Finland |
| 生产场所 | Nahkelantie 160,FI-04300 Tuusula,Finland |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 口腔全景/头颅X射线机(商品名：Cranex Excel Ceph) |
| 产品名称（英文) | Dental Panoramic/Cephalometric X-ray Unit |
| 规格型号 | SL-4/PT-11C/C |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FIN 0974-2006 《口腔全景/头颅X射线机》 |
| 附件 | |
