| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401761号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：LH检测单位（LLH1)：每个带有条形码的检测单位内有一个包被珠，包被有单克 隆鼠抗LH抗体；规格：LKLH1：100单位（人份)； LKLH5：500单位（人份)。LH试剂楔（LLH2)：6.5mL碱 性磷酸酶标记的多克隆羊抗LH抗体缓冲液。规格： LKLH1：1个；LKLH5：5个。LH校正品（LLHL、LLHH)： 2瓶（低、高)冻干的含LH的非人血清基质。规格： LKLH1：1套；LKLH5：2套。 |
| 产品适用范围 | 促黄体生成激素试剂盒，采用免疫化学发光原理，用于定量检测血清中的促黄体生成激素（LH)含量，对临床诊断起辅助作用。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.09.01 |
| 备注 | 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；生产者地址由“5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA"变更为 “5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA";注册证由“国食药监械(进)字 2004第3401761号”变更为“国食药监械(进)字2004第 3401761号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.06.19 |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 生产场所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 促黄体生成激素试剂盒 |
| 产品名称（英文) | LH |
| 规格型号 | LKLH1（100人份)$LKLH5（500人份) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 468-40《促黄体生成激素试剂盒》 |
| 附件 | |
