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促黄体生成激素试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
促黄体生成激素试剂盒生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 468-40《促黄体生成激素试剂盒》,产品性能结构及组成:试剂盒组成:LH检测单位(LLH1):每个带有条形码的检测单位内有一个包被珠,包被有单克隆鼠抗LH抗体;规格:LKLH1:100单位(人份);LKLH5:500单位(人份)。LH试剂楔(LLH2):6.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆羊抗LH抗体缓冲液。规格:LKLH1:1个;LKLH5:5个。LH校正品(LLHL、LLHH):2瓶(低、高)冻干的含LH的非人血清基质。规格:LKLH1:1套;LKLH5:2套。,促黄体生成激素试剂盒生产厂家地址,产品适用范围用途:促黄体生成激素试剂盒,采用免疫化学发光原理,用于定量检测血清中的促黄体生成激素(LH)含量,对临床诊断起辅助作用。
注册号 国食药监械(进)字2004第3401761号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂盒组成:LH检测单位(LLH1):每个带有条形码的检测单位内有一个包被珠,包被有单克
隆鼠抗LH抗体;规格:LKLH1:100单位(人份);
LKLH5:500单位(人份)。LH试剂楔(LLH2):6.5mL碱
性磷酸酶标记的多克隆羊抗LH抗体缓冲液。规格:
LKLH1:1个;LKLH5:5个。LH校正品(LLHL、LLHH):
2瓶(低、高)冻干的含LH的非人血清基质。规格:
LKLH1:1套;LKLH5:2套。
产品适用范围 促黄体生成激素试剂盒,采用免疫化学发光原理,用于定量检测血清中的促黄体生成激素(LH)含量,对临床诊断起辅助作用。医学全在线www.lindalemus.com
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.09.01
备注 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical Solutions
Diagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th
Street, Los Angeles, California 90045, USA"变更为
“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA
90045-6900, USA";注册证由“国食药监械(进)字
2004第3401761号”变更为“国食药监械(进)字2004第
3401761号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.06.19
生产厂商名称(英文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
生产厂地址(中文) 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生产场所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 促黄体生成激素试剂盒
产品名称(英文) LH
规格型号 LKLH1(100人份)$LKLH5(500人份)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 468-40《促黄体生成激素试剂盒》
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