| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3300230号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Philips Medical Systems DMC GmbH |
| 产品性能结构及组成 | 该系统高压发生器，球管组件，患者床(集成或不集成平板探测器)，支柱支架(集成或不集成平板探测器)，球管固定装置，影像工作站，和其它附件以及选配件等组成。医学.全在线www.lindalemus.com 可根据临床实际需要进行不同配置。发生器性能参数：探测器尺寸：43厘米×43厘米；影像分辨率：最大3.5线对/毫米。电气参数 OPTIMUS 50OPTIMUS 65 OPTIMUS 80最大发生器功率(kW) 50 kW65 kW 80 kW最高管电流(mA) 650 mA 900 mA 1100mA最大管电压（kV) 150kv 150 kV 150kv X射线管焦点参数：SRO 0950：0.6/1.3；SRO 2550：0.6/1.2；SRO33100：0.6/1.2。 |
| 产品适用范围 | 供临床单位做拍片诊断用。 |
| 注册代理 | 飞利浦（中国)投资有限公司 |
| 售后服务机构 | 飞利浦（中国)投资有限公司 |
| 批准日期 | 2005.01.25 |
| 有效期截止日 | 2009.01.25 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京中医保飞利浦医疗设备维修中心站”变更为“飞利浦（中国)投资有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3300230号”变更为“国食药监械(进)字2005第3300230号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.06.16 |
| 生产厂商名称（英文) | Philips Medical Systems DMC GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Roentgenstrasse 24, D-22335 Hamburg Germany |
| 生产场所 | Roentgenstrasse 24, D-22335 Hamburg Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 直接数字化拍片系统 |
| 产品名称（英文) | Digital Radiography system |
| 规格型号 | DigitalDiagnost system |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0232-2004《直接数字化拍片系统》 |
| 附件 | |
