| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3400966号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1: 醋酸盐缓冲液、清洁剂、防腐剂。试剂2: 抗-人α1-微球蛋白抗体（绵羊)、与滴度有关；醋酸盐缓冲液、防腐剂。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 此试剂盒应用于罗氏全自动生化分析仪上采用免疫比浊法体外定量测定人尿中α1-微球蛋白。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.28 |
| 有效期截止日 | 2011.05.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产场所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | α1微球蛋白诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | α1-Microglobulin |
| 规格型号 | 试剂R1:2x20 mL 试剂R2: 2x5 mL |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0321-2007《α1微球蛋白诊断试剂盒》 |
| 附件 | |
