| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2402231号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成： 白蛋白包被珠（L2HA12)：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被 有单克隆鼠抗-HAS（人血清白蛋白)抗体； 白蛋白试剂楔（L2HAA2)：试剂楔带有条码。每瓶 11.5ml碱性磷酸酶标记的HAS（人血清白蛋白)缓冲液， 含防腐剂。白蛋白校正（LHAL，LHAH)：2瓶（低、高) 冻干的含白蛋白的蛋白质/缓冲液基质，含防腐剂。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | Immulite2000 白蛋白试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测尿中的微量白蛋白. |
| 注册代理 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.08.02 |
| 备注 | 承产单位：EURO DPC Ltd. 生产者名称由“Diagnostic Products Corporation”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；生产者地址由“ 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA"变更为“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA";注册证由“国食药 监械(进)字2005第2402231号”变更为“国食药监械（ 进)字2005第2402231号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.06.19 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 生产场所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Immulite2000 白蛋白试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Immulite2000 Albumin |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1047-2005《白蛋白试剂盒》 |
| 附件 | |
