| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3151129号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 经皮穿刺器由导鞘、扩张导管、穿刺针、注射器、导引钢丝和/或刀片组成。其中穿刺针、导引钢丝的材料为304不锈钢，扩张导管和导鞘的材料为高密度聚乙烯，导鞘为不透射线型，含20％的硫酸钡。 |
| 产品适用范围 | 本产品为了在植入一个或者多个输液导管和永久性心脏内的心膜起博电极时提供一个快捷而又创伤较小的开口方法。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 上海帕斯医疗器材贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海帕斯医疗器材贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2007.06.06 |
| 有效期截止日 | 2011.06.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Enpath medical, Inc |
| 生产厂地址（中文) | 15301 Highway ,55 West Minneapolis ,MN 55447美国 |
| 生产场所 | 15301 Highway ,55 West Minneapolis ,MN 55447 美国 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 经皮穿刺器 |
| 产品名称（英文) | Percutaneous introducer |
| 规格型号 | 10041-001;10041-002;10041-003;10041-004;10041-005;10041-006;10041-007;10346-001;10346-002;10346-003;10346-004;10346-005;10346-006;10346-007;10346-008;10346-009;10346-010;10346-011;10346-012 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1908-2006《经皮穿刺器》 |
| 附件 | |
