| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3400819号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 成分：人血清，添加了化学物质和特定生物物质。医学全.在线www.lindalemus.com 添加生物学物质：HDL-胆固醇（人)、LDL-胆固醇（人)。 |
| 产品适用范围 | 该质控用于罗氏诊断全自动化生化分析仪上进行HDL-C和LDL-C检测的质量控制。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.22 |
| 有效期截止日 | 2011.05.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德国 |
| 生产场所 | 9115 Hague Road, Indianapolis, IN 46250, 美国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 高/低密度脂蛋白胆固醇病理值质控 |
| 产品名称（英文) | Precipath HDL/LDL-C |
| 规格型号 | 4 x 3 mL；4 x 3 mL（QCS) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2662-2006 高/低密度脂蛋白胆固醇病理值质控 |
| 附件 | |
