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Immulite2000 非结合型雌三醇试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
Immulite2000 非结合型雌三醇试剂盒生产企业:Siemens Medical Solutions Diagnostics,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1083-2005《非结合型雌三醇试剂盒》,产品性能结构及组成:试剂盒组成:游离雌三醇包被珠(L2EF12):包被珠包装带有条码。一个200个。包被有多克隆抗雌三醇抗体;游离雌三醇试剂楔(L2EFA2):试剂楔带有条码。每瓶11.5ml碱性磷酸酶标记的雌三醇缓冲液,含防腐剂。游离雌三醇校正(LEFL,LEFH):2瓶(低、高),每瓶2.0mL 含游离雌三醇的经处理人血清基质。,Immulite2000 非结合型雌三醇试剂盒生产厂家地址,产品适用范围用途:Immulite2000 非结合型雌三醇试剂盒,采用免疫化学发光原理,定量检测血清中的非结合(游离)雌三醇.
注册号 国食药监械(进)字2005第3402327号(更)
生产厂商名称(中文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
产品性能结构及组成 试剂盒组成:游离雌三醇包被珠(L2EF12):包被珠包装带有条码。一个200个。包被有多
克隆抗雌三醇抗体;
游离雌三醇试剂楔(L2EFA2):试剂楔带有条码。医学全在线www.lindalemus.com 每瓶
11.5ml碱性磷酸酶标记的雌三醇缓冲液,含防腐剂。游离
雌三醇校正(LEFL,LEFH):2瓶(低、高),每瓶2.0
mL 含游离雌三醇的经处理人血清基质。
产品适用范围 Immulite2000 非结合型雌三醇试剂盒,采用免疫化学发光原理,定量检测血清中的非结合(游离)雌三醇.
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期
有效期截止日 2009.09.02
备注 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical Solutions
Diagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th
Street, Los Angeles, California 90045, USA"变更为
“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA
90045-6900, USA";注册证由“国食药监械(进)字
2005第3402327号”变更为“国食药监械(进)字2005第
3402327号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.06.19
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生产场所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) Immulite2000 非结合型雌三醇试剂盒
产品名称(英文) Immulite2000 Unconjugated Estriol
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1083-2005《非结合型雌三醇试剂盒》
附件
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