| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3400241号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：IL-10检测单位（LXP1)：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有单克 隆鼠抗IL-10抗体； IL-10试剂楔（LXP2)：试剂楔带有 条码。www.lindalemus.com6.5mL碱性磷酸酶标记的单克隆鼠抗IL-10抗体缓冲 液。 IL-10校正（LXPL，LXPH)：2（低、高)冻干的含 IL-10的非人血清/缓冲液基质。 |
| 产品适用范围 | Immulite/Immulite1000 白介素－10试剂盒，采用免疫化学发光原理，用于定量检测血清或肝素血浆中白细胞介素10（IL-10)含量。 |
| 注册代理 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2010.02.08 |
| 备注 | 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA”变更为“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA”；注册证由“国食药监械(进)字 2006第3400241号”变更为“国食药监械(进)字2006第 3400241号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.06.19 |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 生产场所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Immulite/Immulite1000 白介素－10试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Immulite/Immulite1000 IL－10 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2318-2005《白介素－10试剂盒》 |
| 附件 | |
