| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3210870号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品为类固醇洗提、翼状电极导线，由电极体、固定套管、导引钢丝、导引钢丝导入器、静脉拉钩、固定夹、备用钢丝组成。产品采用IS-1连接器，材料为不锈钢。外部绝缘材料为聚氨脂（ICL08外绝缘为硅橡胶)，内部部绝缘材料为硅橡胶。头端电极材料为铂合金。电极套环顶端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸纳和醋酸地塞米松。ICM09和ICL08为单极，其余为双极，不同型号产品电极体直径不同。医学全在线www.lindalemus.com 引导钢丝材料为不锈钢。 |
| 产品适用范围 | 配合兼容的植入式心脏起搏器共同使用，植入心房或心室进行感知和起搏 |
| 注册代理 | 美敦力（中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.21 |
| 有效期截止日 | 2011.05.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Vitatron B.V. |
| 生产厂地址（中文) | Meander 1051, 6825 MJ Arnhem, the Netherlands |
| 生产场所 | / |
| 生产国（中文) | 荷兰 |
| 产品名称（中文) | 起博电极导线 |
| 产品名称（英文) | Tined Transvenous Pacing Lead |
| 规格型号 | ICM09, ICM09B, ICM09JB, ICL08, ICL08B, ICL08JB |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/HOL3565-2005《起博电极导线》 |
| 附件 | |
