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起博电极导线

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起博电极导线生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/HOL3565-2005《起博电极导线》,产品性能结构及组成:产品为类固醇洗提、翼状电极导线,由电极体、固定套管、导引钢丝、导引钢丝导入器、静脉拉钩、固定夹、备用钢丝组成。产品采用IS-1连接器,材料为不锈钢。外部绝缘材料为聚氨脂(ICL08外绝缘为硅橡胶),内部部绝缘材料为硅橡胶。头端电极材料为铂合金。电极套环顶端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸纳和醋酸地塞米松。ICM09和ICL08为单极,其余为双极,不同型号产品电极体直径不同。引导钢丝材料为不锈钢。,起博电极导线生产厂家地址,产品适用范围用途:配合兼容的植入式心脏起搏器共同使用,植入心房或心室进行感知和起搏
注册号 国食药监械(进)字2007第3210870号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品为类固醇洗提、翼状电极导线,由电极体、固定套管、导引钢丝、导引钢丝导入器、静脉拉钩、固定夹、备用钢丝组成。产品采用IS-1连接器,材料为不锈钢。外部绝缘材料为聚氨脂(ICL08外绝缘为硅橡胶),内部部绝缘材料为硅橡胶。头端电极材料为铂合金。电极套环顶端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸纳和醋酸地塞米松。ICM09和ICL08为单极,其余为双极,不同型号产品电极体直径不同。医学全在线www.lindalemus.com 引导钢丝材料为不锈钢。
产品适用范围 配合兼容的植入式心脏起搏器共同使用,植入心房或心室进行感知和起搏
注册代理 美敦力(中国)有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
批准日期 2007.05.21
有效期截止日 2011.05.20
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Vitatron B.V.
生产厂地址(中文) Meander 1051, 6825 MJ Arnhem, the Netherlands
生产场所 /
生产国(中文) 荷兰
产品名称(中文) 起博电极导线
产品名称(英文) Tined Transvenous Pacing Lead
规格型号 ICM09, ICM09B, ICM09JB, ICL08, ICL08B, ICL08JB
产品标准 进口产品注册标准 YZB/HOL3565-2005《起博电极导线》
附件
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