| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3210030号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品为双极起搏/传感电极导管，类固醇洗提、带有可伸缩螺旋线的电极导管。医学全.在线www.lindalemus.com 电极具有光滑涂层，外部绝缘材料为硅橡胶，头端导电材料为铂铱合金，电极套环顶端含有不超过0.7～1.3mg的醋酸地塞米松。不同型号产品的长度不同。 |
| 产品适用范围 | 配合兼容的脉冲发生器使用，用于心房/心室的长期起搏及感知。 |
| 注册代理 | 美国佳腾国际公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | 2011.01.23 |
| 备注 | 售后服务机构由“美国佳腾国际公司北京代表处”变更为“波科国际医疗贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2007第3210030号”变更为“国食药监械(进)字2007第3210030号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.06.17 |
| 生产厂商名称（英文) | Cardiac Pacemakers Inc.,a wholly owned subsidiary of the Guidant Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, MN 55112-5798 |
| 生产场所 | Cashel Road,Clonmel, County Tipperary, Ireland; No.12, Road 698,Dorado, Puerto Rico 00646 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 植入式起搏电极导管(商品名：FLEXTEND植入式起搏电极导管)Implantable Pacing Lead |
| 产品名称（英文) | |
| 规格型号 | 4086、4087、4088 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3206-2005 植入式起搏电极导管 |
| 附件 | |
