| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3210552号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Defibtech,L.L.C.公司 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、锂电池、除颤电极、患者电极连接器、激活状态指示器电源和资料卡(DDC)等组成。除颤能量为150J，除颤能量释放精度：对50Ω电阻负载进行放电，误差为规定能量±15%，充电时间小于9s。 |
| 产品适用范围 | 用于有以下状况的突发性心血管堵塞患者：无意识和无反应的，不能呼吸，8岁以上（含8岁)。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京嘉润永利技术发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 深圳市邦健电子有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2010.03.14 |
| 备注 | 售后服务季候由“北京嘉润永利技术发展有限公司”变更为“深圳市邦健电子有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2006第3210552号”变更为“国食药监械(进)字2006第3210552号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.06.17 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 753 Boston Post Road, Suite 102 Guilford, CT 06437 USA |
| 生产场所 | 753 Boston Post Road, Suite 102 Guilford, CT 06437 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 自动体外除颤仪 |
| 产品名称（英文) | Automated External Defibrillator |
| 规格型号 | DDU-100 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA1195-2005《自动体外除颤仪》 |
| 附件 | |
