注册号 |
国食药监械(进)字2007第3400826号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
试剂盒组成:一套NT-proBNP定标品1、2和3(每瓶2mL,溶于含有牛血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中);批次定标卡;试验方案卡;24个定标品条码标签。医学全在线
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产品适用范围 |
该产品用于在VITROS免疫诊断仪上进行体外人血清和血浆(EDTA或肝素抗凝)中N端脑利钠肽(NT-proBNP)定量测定的定标。 |
注册代理 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
批准日期 |
2007.05.22 |
有效期截止日 |
2011.05.21 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Ortho-Clinical-Diagnostics, Inc |
生产厂地址(中文) |
50-100 Holmers Farm Way, HighWycomb, Bucks HP12 4DP,英国 |
生产场所 |
Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, 英国 |
生产国(中文) |
英国 |
产品名称(中文) |
N端脑利钠肽定标品 |
产品名称(英文) |
VITROS Immunodiagnostic Products NT-proBNP Calibrators |
规格型号 |
REF 6802157 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/ENG 2789-2006 《N端脑利钠肽定标品》 |
附件 | |
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