| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3302452号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统是主要由产品由高压发生装置，X射线管组件，诊断床(含有点片装置，压迫装置)，电 视系统，影像增强器，附件以及选配件（如天花板悬吊球 管组件Bucky DiagnostCS2/CS4和立式摄影架Bucky DiagnostVE/VT)等组成。系统配置见附页；以上所列部 件只用于组成本系统使用，不得单独销售或与其它产品配 用。性能：有3种发生器可供选择，VELARA R/F 50kW发生 器：功率为50KW，摄影管电压调节范围：40-150KV，管电 流调节范围：1-700mA； VELARA R/F 65kW发生器：功率 为65KW，摄影管电压调节范围：40-150KV，管电流调节范 围：1-900mA； VELARA R/F 80kW发生器：功率为 80KW，摄影管电压调节范围：40-150KV，管电流调节范围 ：1-1100mA。 |
| 产品适用范围 | 该系统供临床单位进行透视、摄影诊断用。 |
| 注册代理 | 飞利浦电子香港有限公司 |
| 售后服务机构 | 飞利浦（中国)投资有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.11.19 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京中医保（MEHECO)飞利浦医疗设备维修中心站”变更为“飞利浦（中国)投资有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3302452号”变更为“国食药监械(进)字2004第3302452号(更)”；原证自发证之日起作废。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2007.06.16 |
| 生产厂商名称（英文) | Philips Medical Systems DMC GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Roentgenstrasse 24, D-22335 Hamburg |
| 生产场所 | Roentgenstrasse 24, D-22335 Hamburg |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 医用X射线系统 |
| 产品名称（英文) | Diagnostic X-Ray System |
| 规格型号 | EasyDiagnost Eleva |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1376-30《医用X射线系统》 |
| 附件 | |
