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医用X射线系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
医用X射线系统生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/GEM 1376-30《医用X射线系统》,产品性能结构及组成:该系统是主要由产品由高压发生装置,X射线管组件,诊断床(含有点片装置,压迫装置),电视系统,影像增强器,附件以及选配件(如天花板悬吊球管组件Bucky DiagnostCS2/CS4和立式摄影架BuckyDiagnostVE/VT)等组成。系统配置见附页;以上所列部件只用于组成本系统使用,不得单独销售或与其它产品配用。性能:有3种发生器可供选择,VELARA R/F 50kW发生器:功率为50KW,摄影管电压调节范围:40-150KV,管电流调节范围:1-700mA; VELARA R/F 65kW发生器:功率为65KW,摄影管电压调节范围:40-150KV,管电流调节范围:1-900mA; VELARA R/F 80kW发生器:功率为80KW,摄影管电压调节范围:40-150KV,管电流调节范围:1-1100mA。,医用X射线系统生产厂家地址,产品适用范围用途:该系统供临床单位进行透视、摄影诊断用。
注册号 国食药监械(进)字2004第3302452号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该系统是主要由产品由高压发生装置,X射线管组件,诊断床(含有点片装置,压迫装置),电
视系统,影像增强器,附件以及选配件(如天花板悬吊球
管组件Bucky DiagnostCS2/CS4和立式摄影架Bucky
DiagnostVE/VT)等组成。系统配置见附页;以上所列部
件只用于组成本系统使用,不得单独销售或与其它产品配
用。性能:有3种发生器可供选择,VELARA R/F 50kW发生
器:功率为50KW,摄影管电压调节范围:40-150KV,管电
流调节范围:1-700mA; VELARA R/F 65kW发生器:功率
为65KW,摄影管电压调节范围:40-150KV,管电流调节范
围:1-900mA; VELARA R/F 80kW发生器:功率为
80KW,摄影管电压调节范围:40-150KV,管电流调节范围
:1-1100mA。
产品适用范围 该系统供临床单位进行透视、摄影诊断用。
注册代理 飞利浦电子香港有限公司
售后服务机构 飞利浦(中国)投资有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.11.19
备注 售后服务机构由“北京中医保(MEHECO)飞利浦医疗设备维修中心站”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2004第3302452号”变更为“国食药监械(进)字2004第3302452号(更)”;原证自发证之日起作废。医学.全在线www.lindalemus.com
变更日期 2007.06.16
生产厂商名称(英文) Philips Medical Systems DMC GmbH
生产厂地址(中文) Roentgenstrasse 24, D-22335 Hamburg
生产场所 Roentgenstrasse 24, D-22335 Hamburg
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 医用X射线系统
产品名称(英文) Diagnostic X-Ray System
规格型号 EasyDiagnost Eleva
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 1376-30《医用X射线系统》
附件
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