| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3221798号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由一次性碎石器以及手柄组成。碎石器为一次性使用无菌产品，手柄为可重复使用产品，具体规格型号详见附页。碎石力（网篮线拉申碎石强度)：网篮线的破断强度在196N以上。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品与奥林巴斯医疗内窥镜配套使用,临床用于捕获、破碎患者胆管内的结石。 |
| 注册代理 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 售后服务机构 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 批准日期 | 2007.11.02 |
| 有效期截止日 | 2011.11.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 43-2，HATAGAYA，2－CHOME，SHIBUYA-KU,TOKYO，JAPAN |
| 生产场所 | 248-1，OKKONOKI 2-CHIME，KUROISHI-SHI，AOMORI 036－0357 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 一次性碎石器(商品名：威势（V)) |
| 产品名称（英文) | Single Use Mechanical Lithotriptor |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2248－2006 《一次性碎石器》 |
| 附件 | |
