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Immulite2000 孕酮试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
Immulite2000 孕酮试剂盒生产企业:Siemens Medical Solutions Diagnostics,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0626-2005《孕酮试剂盒》,产品性能结构及组成:孕酮包被珠(L2PW12):包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有多克隆抗孕酮抗体; 孕酮试剂楔(L2PWA2):试剂楔带有条码。每瓶11.5ml碱性磷酸酶标记的孕酮缓冲液。 孕酮校正(LPWL,LPWH):2瓶(低、高),每瓶3mL含孕酮的经处理人血清,加入防腐剂。,Immulite2000 孕酮试剂盒生产厂家地址,产品适用范围用途:Immulite2000 孕酮试剂盒适用于Immulite 2000分析仪,采用免疫化学发光原理,定量检测血清中的孕酮,对卵巢和胎盘疾病的诊断和治疗起辅助作用。
注册号 国食药监械(进)字2005第3401377号(更)
生产厂商名称(中文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
产品性能结构及组成 孕酮包被珠(L2PW12):包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有多克隆抗孕酮抗体
; 孕酮试剂楔(L2PWA2):试剂楔带有条码。每瓶
11.5ml碱性磷酸酶标记的孕酮缓冲液。 孕酮校正(
LPWL,LPWH):2瓶(低、高),每瓶3mL含孕酮的经处理
人血清,加入防腐剂。医学全在.线www.lindalemus.com
产品适用范围 Immulite2000 孕酮试剂盒适用于Immulite 2000分析仪,采用免疫化学发光原理,定量检测血清中的孕酮,对卵巢和胎盘疾病的诊断和治疗起辅助作用。
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期
有效期截止日 2009.05.23
备注 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical Solutions
Diagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th
Street, Los Angeles, California 90045, USA"变更为
“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA
90045-6900, USA";注册证由“国食药监械(进)字
2005第3401377号”变更为“国食药监械(进)字2005第
3401377号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.06.19
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生产场所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) Immulite2000 孕酮试剂盒
产品名称(英文) Immulite2000 Progesterone
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0626-2005《孕酮试剂盒》
附件
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