| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2211582号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由记录器、患者导联线组成。本次注册不包括H-Scribe Holter分析系统。 |
| 产品适用范围 | 用于病人的心电图数据的采集、记录和存储，通过H-Scribe Holter分析系统来获取，数字化和存贮数据。H3+自身不能进行心脏分析，需要和H-Scribe Holter分析系统一起使用。医学全在线 |
| 注册代理 | 北京美林科技有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京美林科技有限责任公司 |
| 批准日期 | 2007.09.01 |
| 有效期截止日 | 2011.08.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Mortara Instrument Inc |
| 生产厂地址（中文) | 7865 N 86TH ST MILMAVKEE WI 53224 ，USA |
| 生产场所 | 7865 N 86TH ST MILMAVKEE WI 53224 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 动态心电记录器 |
| 产品名称（英文) | H3+ Holter recorder |
| 规格型号 | H3+ |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0471-2006《动态心电记录器》 |
| 附件 | |
